Adare e Laxxon annunciano una collaborazione per la stampa 3D
PHILADELPHIA, PA, 18 settembre 2024 - Adare Pharma Solutions, un CDMO globale orientato alla tecnologia e focalizzato sulle forme di dosaggio orale, ha annunciato oggi una collaborazione con Laxxon Medical, un'azienda di tecnologia farmaceutica all'avanguardia in una nuova generazione di prodotti farmaceutici avanzati, per fornire al mercato farmaceutico capacità di stampa 3D cGMP dallo stabilimento Adare di Pessano, a Milano, Italia.
Adare e Laxxon utilizzeranno la tecnologia Screen-Printed Innovative Drug (SPID®), concessa in licenza da Exentis Group, per creare forme di dosaggio orale stampate in 3D caratterizzate da strutture interne geometriche avanzate e da una distribuzione eterogenea dei principi attivi. Ciò consentirà la formulazione di prodotti farmaceutici complessi con proprietà ottimizzate, tra cui profili di rilascio liberamente personalizzabili di uno o più principi attivi, una migliore biodisponibilità e una farmacocinetica personalizzata. La piattaforma consente la produzione di compresse multicompartimentali con un diametro che va da 200 micron a un centimetro, nonché di passare direttamente dalla produzione di laboratorio a quella di massa senza modificare il processo produttivo.
Un sistema di stampa 3D e un nuovo miscelatore per la preparazione di materiali sfusi sono stati installati presso il sito di Pessano e saranno pienamente operativi entro la fine del quarto trimestre del 2024. Questa suite cGMP flessibile consentirà di scalare direttamente dalle quantità di laboratorio di Laxxon fino ai volumi di materiale per la sperimentazione clinica.
Tom Sellig, CEO di Adare Pharma Solutions, ha dichiarato: "Il nostro stabilimento di Pessano fornisce soluzioni CDMO complete a clienti in Europa, Stati Uniti e Asia. La collaborazione di Adare con Laxxon amplia la nostra capacità di fornire incredibili opzioni di flessibilità della dose, come la mascheratura del gusto, il miglioramento della solubilità, le modifiche della forma per facilitare la deglutizione e gli API multipli".
"La partnership di Laxxon con Adare rappresenta un significativo passo avanti nella realizzazione della nostra missione di promuovere soluzioni globali di produzione e somministrazione di farmaci dirompenti", ha dichiarato Helmut Kerschbaumer, CEO di Laxxon Medical. "Questa è una collaborazione essenziale per Laxxon; Adare, con la sua esperienza CDMO e le sue strutture cGMP all'avanguardia, ci permetterà di produrre campioni clinici per i nostri partner e per la nostra pipeline interna".
La tecnologia proprietaria SPID® è stata sviluppata e fornita da Exentis Group, Svizzera, che ha concesso a Laxxon la licenza esclusiva mondiale per l'utilizzo della sua piattaforma tecnologica 3D per applicazioni farmaceutiche.
Lo stabilimento Adare di Pessano, con una superficie di 20.400 metri quadrati, offre servizi di R&S per lo sviluppo rapido di formulazioni e processi, con una transizione integrata e senza soluzione di continuità verso la produzione. Il sito è in grado di produrre un'ampia gamma di forme di dosaggio solide su scala clinica e commerciale, tra cui granuli, capsule e compresse. Lo stabilimento è attualmente in fase di espansione per aggiungere capacità di alta potenza, confezionamento e stoccaggio.
L'installazione di un secondo sistema di produzione 3D su scala clinica è prevista presso lo stabilimento Adare di Vandalia, Ohio, alla fine del quarto trimestre del 2024. L'aggiunta di macchine su scala clinica presso strutture in Europa e Nord America consentirà ad Adare e Laxxon di essere vicini ai due maggiori mercati farmaceutici per questa tecnologia innovativa.
Informazioni su Adare Pharma Solutions
Adare Pharma Solutions è un CDMO globale orientato alla tecnologia che fornisce servizi integrati end-to-end, dallo sviluppo del prodotto alla produzione commerciale e al confezionamento, con un'esperienza nel campo delle piccole molecole che si concentra sulle forme di dosaggio orale. Le piattaforme tecnologiche specializzate di Adare forniscono soluzioni di mascheramento del gusto, rilascio personalizzato, miglioramento della solubilità e dosaggio incentrato sul paziente. Con una comprovata storia nel campo della somministrazione di farmaci, i sette stabilimenti di Adare negli Stati Uniti e in Europa hanno sviluppato e prodotto più di sessantacinque prodotti venduti da clienti di tutto il mondo. Per saperne di più: www.adarepharmasolutions.com.
Informazioni su Laxxon Medical
Laxxon Medical è un'azienda leader nel settore delle tecnologie farmaceutiche, pioniera di una nuova generazione di prodotti farmaceutici avanzati progettati per ottimizzare la somministrazione dei farmaci e massimizzare il successo dei pazienti grazie alla SPID®-Technology, la tecnologia 3DSP di Laxxon basata sulla piattaforma tecnologica 3D proprietaria e ampiamente brevettata di Exentis Group. La tecnologia SPID® sblocca i progressi innovativi nella somministrazione dei farmaci, abbinati a un accesso rapido al mercato, per offrire opportunità dirompenti nello sviluppo e nella commercializzazione dei farmaci. Sito web della società: www.laxxonmedical.com.