Adare und Laxxon kündigen Zusammenarbeit beim 3D-Druck an
PHILADELPHIA, PA, 18. September 2024 - Adare Pharma Solutions, ein globales technologieorientiertes CDMO-Unternehmen, das sich auf orale Darreichungsformen spezialisiert hat, gab heute eine Zusammenarbeit mit Laxxon Medical bekannt, einem Pharmatechnologieunternehmen, das Pionierarbeit für eine neue Generation fortschrittlicher Pharmazeutika leistet, um dem pharmazeutischen Markt cGMP-3D-Druckkapazitäten vom Adare-Werk in Pessano, Italien, aus zur Verfügung zu stellen.
Adare und Laxxon werden die von der Exentis-Gruppe lizenzierte Screen-Printed Innovative Drug (SPID®)-Technologie einsetzen, um 3D-gedruckte orale Darreichungsformen mit fortschrittlichen geometrischen Innenstrukturen und einer heterogenen Verteilung der Wirkstoffe herzustellen. Dies ermöglicht die Formulierung komplexer Arzneimittel mit optimierten Eigenschaften, einschließlich frei anpassbarer Freisetzungsprofile von einem oder mehreren Wirkstoffen, verbesserter Bioverfügbarkeit und maßgeschneiderter Pharmakokinetik. Die Plattform ermöglicht die Herstellung von Multikompartiment-Tabletten mit einem Durchmesser von 200 Mikrometern bis hin zu Zentimetern sowie ein direktes Upscaling von der Labor- zur Massenproduktion ohne Änderung des Produktionsprozesses.
Am Standort Pessano wurden ein 3D-Drucksystem und ein neuer Mischer für Bulkpräparate installiert, die bis Ende des vierten Quartals 2024 voll einsatzbereit sein werden. Diese flexible cGMP-Suite wird eine direkte Skalierung von Laxxons Labormengen bis hin zu Materialmengen für klinische Studien ermöglichen.
Tom Sellig, CEO von Adare Pharma Solutions, sagte: "Unsere Anlage in Pessano bietet umfassende CDMO-Lösungen für Kunden in Europa, den Vereinigten Staaten und Asien. Die Zusammenarbeit von Adare mit Laxxon erweitert unsere Möglichkeiten, unglaubliche Dosisflexibilitätsoptionen wie Geschmacksmaskierung, Löslichkeitsverbesserung, Formveränderungen für leichteres Schlucken und mehrere APIs anzubieten."
"Die Partnerschaft zwischen Laxxon und Adare stellt einen bedeutenden Schritt in der Umsetzung unserer Mission dar, bahnbrechende globale Lösungen für die Arzneimittelverabreichung und -herstellung zu entwickeln", sagte Helmut Kerschbaumer, CEO von Laxxon Medical. "Adare mit seiner CDMO-Expertise und seinen hochmodernen cGMP-Anlagen wird es uns ermöglichen, klinische Muster für unsere Partner und unsere eigene Pipeline zu produzieren."
Die proprietäre SPID®-Technologie wurde von der Exentis Group, Schweiz, entwickelt und wird von ihr zur Verfügung gestellt. Die Exentis Group hat Laxxon die weltweite Exklusivlizenz für die Nutzung ihrer 3D-Technologieplattform für pharmazeutische Anwendungen erteilt.
Die 20.400 Quadratmeter große Anlage von Adare in Pessano bietet F&E-Dienstleistungen für eine beschleunigte Formulierungs- und Prozessentwicklung mit nahtlosem Übergang zur Produktion. Am Standort kann eine breite Palette fester Darreichungsformen sowohl im klinischen als auch im kommerziellen Maßstab hergestellt werden, darunter Granulate, Kapseln und Tabletten. Die Anlage wird derzeit weiter ausgebaut, um die Kapazitäten für hochwirksame Produkte, Verpackungen und Lagerhaltung zu erweitern.
Ein zweites 3D-Produktionssystem im klinischen Maßstab soll Ende des vierten Quartals 2024 im Adare-Werk in Vandalia (Ohio) installiert werden. Durch die Hinzufügung von Maschinen im klinischen Maßstab an Standorten in Europa und Nordamerika erhalten Adare und Laxxon Nähe zu den beiden größten pharmazeutischen Märkten für diese innovative Technologie.
Über Adare Pharma Solutions
Adare Pharma Solutions ist ein globaler, technologieorientierter CDMO, der integrierte End-to-End-Dienstleistungen anbietet, von der Produktentwicklung über die kommerzielle Herstellung bis hin zur Verpackung, wobei der Schwerpunkt auf oralen Darreichungsformen liegt. Die spezialisierten Technologieplattformen von Adare bieten Lösungen zur Geschmacksmaskierung, kundenspezifischen Freisetzung, Verbesserung der Löslichkeit und patientenorientierten Dosierung. Adare kann auf eine langjährige Erfahrung in der Arzneimittelverabreichung zurückblicken und hat in seinen sieben Niederlassungen in den USA und Europa mehr als fünfundsechzig Produkte entwickelt und hergestellt, die von Kunden in aller Welt verkauft werden. Erfahren Sie mehr unter www.adarepharmasolutions.com.
Über Laxxon Medical
Laxxon Medical ist ein führendes Pharmatechnologie-Unternehmen, das eine neue Generation fortschrittlicher Arzneimittel entwickelt, um die Verabreichung von Medikamenten zu optimieren und den Erfolg der Patienten durch die SPID®-Technologie zu maximieren. Die 3DSP-Technologie von Laxxon basiert auf der umfassend patentierten, proprietären 3D-Technologieplattform der Exentis Group. Die SPID®-Technologie ermöglicht innovative Fortschritte bei der Verabreichung von Arzneimitteln, gepaart mit einem schnellen Marktzugang, um bahnbrechende Möglichkeiten in der Arzneimittelentwicklung und -vermarktung zu schaffen. Website des Unternehmens: www.laxxonmedical.com.