Adare y Laxxon anuncian su colaboración en impresión 3D
FILADELFIA, PA, 18 de septiembre de 2024 - Adare Pharma Solutions, una CDMO global impulsada por la tecnología y centrada en las formas farmacéuticas orales, ha anunciado hoy una colaboración con Laxxon Medical, una empresa de tecnología farmacéutica pionera en una nueva generación de productos farmacéuticos avanzados, para proporcionar al mercado farmacéutico capacidades de impresión 3D cGMP desde las instalaciones de Adare en Pessano, Milán, Italia.
Adare y Laxxon utilizarán la tecnología SPID® (Screen-Printed Innovative Drug), licenciada por Exentis Group, para crear formas farmacéuticas orales impresas en 3D con estructuras geométricas internas avanzadas y una distribución heterogénea de los principios activos. Esto permitirá la formulación de fármacos complejos con propiedades optimizadas, incluidos perfiles de liberación libremente personalizables de uno o más API, biodisponibilidad mejorada y farmacocinética adaptada. La plataforma permite la producción de comprimidos multicompartimentados de diámetros desde 200 micras hasta centímetros, así como el paso directo de la producción en laboratorio a la producción en serie sin modificar el proceso de producción.
En la planta de Pessano se han instalado un sistema de impresión 3D y un nuevo mezclador de preparación a granel, que estarán plenamente operativos a finales del cuarto trimestre de 2024. Este conjunto flexible cGMP permitirá escalar directamente desde las cantidades de laboratorio de Laxxon hasta los volúmenes de material para ensayos clínicos.
Tom Sellig, director general de Adare Pharma Solutions, declaró: "Nuestras instalaciones de Pessano ofrecen soluciones completas de CDMO a clientes de Europa, Estados Unidos y Asia. La colaboración de Adare con Laxxon amplía nuestra capacidad de ofrecer increíbles opciones de flexibilidad de dosis, como enmascaramiento del sabor, mejora de la solubilidad, modificaciones de la forma para facilitar la deglución y múltiples API."
"La asociación de Laxxon con Adare representa un importante paso adelante en la actualización de nuestra misión de impulsar soluciones globales disruptivas de administración y fabricación de fármacos", dijo Helmut Kerschbaumer, CEO de Laxxon Medical. "Esta es una colaboración esencial para Laxxon; Adare, con su experiencia en CDMO y sus instalaciones cGMP de última generación, nos permitirá producir muestras clínicas para nuestros socios, así como para nuestro propio pipeline interno."
La tecnología patentada SPID® ha sido desarrollada y es suministrada por Exentis Group, Suiza, que ha concedido a Laxxon la licencia exclusiva mundial para utilizar su plataforma tecnológica 3D en aplicaciones farmacéuticas.
Las instalaciones de Adare en Pessano, de 20.400 metros cuadrados, ofrecen servicios de I+D para el desarrollo acelerado de formulaciones y procesos, con una transición integrada y sin fisuras a la fabricación. El centro puede producir una amplia gama de formas farmacéuticas sólidas a escala clínica y comercial, incluidos gránulos, cápsulas y comprimidos. En la actualidad, las instalaciones se están ampliando para añadir capacidades mejoradas de alta potencia, envasado y almacenamiento.
Está prevista la instalación de un segundo sistema de producción 3D a escala clínica en las instalaciones de Adare en Vandalia (Ohio) a finales del cuarto trimestre de 2024. La incorporación de máquinas a escala clínica en instalaciones de Europa y Norteamérica proporcionará a Adare y Laxxon proximidad a los dos mayores mercados farmacéuticos para esta innovadora tecnología.
Acerca de Adare Pharma Solutions
Adare Pharma Solutions es una CDMO global impulsada por la tecnología que proporciona servicios integrados de extremo a extremo, desde el desarrollo de productos hasta la fabricación comercial y el envasado, con experiencia en moléculas pequeñas centrada en formas de dosificación oral. Las plataformas tecnológicas especializadas de Adare proporcionan soluciones de enmascaramiento del sabor, liberación personalizada, mejora de la solubilidad y dosificación centrada en el paciente. Con un historial probado en la administración de fármacos, las siete instalaciones de Adare en EE.UU. y Europa han desarrollado y fabricado más de sesenta y cinco productos vendidos por clientes de todo el mundo. Más información en www.adarepharmasolutions.com.
Acerca de Laxxon Medical
Laxxon Medical es una empresa líder en tecnología farmacéutica, pionera en una nueva generación de productos farmacéuticos avanzados diseñados para optimizar la administración de fármacos y maximizar el éxito del paciente a través de SPID®-Technology, la tecnología 3DSP de Laxxon basada en la plataforma tecnológica 3D patentada por Exentis Group. La tecnología SPID® desbloquea avances innovadores en la administración de fármacos, junto con un acceso rápido al mercado, para ofrecer oportunidades revolucionarias en el desarrollo y la comercialización de medicamentos. Sitio web de la empresa: www.laxxonmedical.com.