アデアとラクソン、3Dプリンティングのコラボレーションを発表

ペンシルベニア州フィラデルフィア、2024年9月18日- 経口剤形に特化した技術主導型のCDMOとしてグローバルに事業を展開するアデア・ファーマ・ソリューションズは本日、新世代の先端医薬品を開拓する製薬技術企業であるラクソンメディカル社との提携を発表し、イタリア・ミラノにあるアデアのペッサノ施設からcGMP 3Dプリンティング機能を医薬品市場に提供することを明らかにしました。

アデア社とLaxxon社は、Exentis Groupからライセンスを受けたScreen-Printed Innovative Drug (SPID®) Technologyを活用し、高度な幾何学的内部構造と有効成分の不均一な分布を特徴とする3Dプリント経口剤形を作成する。これにより、1種類以上の原薬の放出プロファイルを自由にカスタマイズしたり、バイオアベイラビリティを改善したり、薬物動態を調整したりするなど、最適化された特性を持つ複雑な医薬品の製剤化が可能になる。このプラットフォームは、直径200ミクロンから数センチまでのマルチコンパートメント錠剤の製造を可能にし、製造工程を変更することなく、ラボから大量生産への直接的なスケールアップも可能にする。

3Dプリンティングシステムと新しいバルク調製ミキサーがペッサノ拠点に設置され、2024年第4四半期末までに完全に稼働する予定である。このフレキシブルなcGMP設備により、ラクソン社の実験室での生産量から臨床試験での生産量まで、直接スケールアップすることが可能になる。

アデア・ファーマ・ソリューションズ社のトム・セリグ最高経営責任者(CEO)は、「当社のペッサノ工場は、欧州、米国、アジアの顧客に包括的なCDMOソリューションを提供しています。アデア社とラクソン社との協業により、味のマスキング、溶解度の向上、飲み込みやすさのための形状変更、複数の原薬など、驚くほど柔軟な投与オプションを提供できるようになりました。"

「ラクソンとアデア社とのパートナーシップは、破壊的なグローバル薬物送達・製造ソリューションを推進するという我々の使命を実現する上で、重要な前進を意味します。
ラクソンメディカル社のヘルムート・ケルシュバウマー最高経営責任者(CEO)は、次のように述べた。「CDMOの専門知識と最先端のcGMP施設を持つアデア社により、当社は自社パイプラインだけでなく、パートナー向けの臨床サンプルも製造できるようになります。

独自のSPID®テクノロジーはスイスのエクセンティス・グループによって開発され、ラクソンに提供されています。エクセンティス・グループはラクソンに、その3Dテクノロジー・プラットフォームを医薬品用途に使用するための世界的な独占ライセンスを供与しています。

アデアの22万平方フィート(20,400平方メートル)のペッサノ施設は、迅速な製剤およびプロセス開発のための研究開発サービス能力を提供し、製造へのシームレスな統合移行を実現します。この施設では、顆粒、カプセル、錠剤を含む幅広い固形製剤を臨床および商業規模で製造することができる。同施設は現在、高力価製剤、包装、倉庫機能をアップグレードするための追加拡張工事中である。

2台目の臨床規模の3D生産システムは、2024年第4四半期末にアデア社のオハイオ州バンダリアの施設に設置される予定である。欧州と北米の施設に臨床規模の装置が加わることで、アデアとラクソンはこの革新的技術にとって2大医薬品市場に近接することになる。


アデア・ファーマ・ソリューションズについて
アデア・ファーマ・ソリューションズは、製品開発から商業生産、包装に至るまで、エンド・ツー・エンドの統合サービスを提供するグローバルな技術主導型CDMOであり、経口剤形に焦点を当てた低分子化合物の専門知識を有しています。アデアの専門技術プラットフォームは、味のマスキング、カスタマイズされた放出、溶解性の向上、患者中心の投与ソリューションを提供します。薬物送達の分野で実績のあるアデア社は、米国と欧州に7つの施設を有し、これまでに65種類以上の製品を開発・製造し、世界中の顧客に販売しています。詳しくはwww.adarepharmasolutions.com。

ラクソンメディカルについて
ラクソンメディカルは、薬物送達を最適化し、患者の成功率を最大化するために設計された新世代の高度な医薬品を開拓する製薬技術のリーディングカンパニーであり、エクセンティスグループの特許取得済みの独自の3D技術プラットフォームをベースとしたラクソンの3DSP技術であるSPID®-Technologyを通じて、薬物送達を最適化し、患者の成功率を最大化します。SPID®-Technologyは、革新的な薬物送達の進歩と迅速な市場参入を可能にし、医薬品開発と商業化における破壊的な機会をもたらします。会社ウェブサイト:www.laxxonmedical.com.