アデア社、高活性物質のハンドリングおよびパッケージング能力をグローバルに拡大
ニュージャージー州ローレンスビル、2024年5月1日-経口剤に特化した技術主導型の世界的CDMOであるアデア・ファーマ・ソリューションズは本日、米国と欧州における高活性製剤の取り扱い能力の拡大を発表した。
米国では、フィラデルフィアのオーソドックス・ストリートにあるアデア社の128,000平方フィート(12,000平方メートル)の施設に、2つ目の高活性スイートが増設される。このスイートはカプセル化、高剪断造粒、ブレンド、その他の製造工程を提供する。新製剤棟の建設は2024年第4四半期までに完了する予定で、ローラー圧縮、粉砕、ビン混合、錠剤圧縮を提供する同施設の既存製剤棟を補完することになる。
オーソドックス・ストリートの拠点には、高活性の臨床用医薬品や市販製品をターンキーでサポートするボトル包装ラインも追加される。高活性ボトル包装ラインは2024年第4四半期に稼動する予定である。
オハイオ州にある179,000平方フィート(16,600平方メートル)のバンダリア施設では、複数の研究開発から臨床段階までの製造スイートをアップグレードし、高活性物質の取り扱いを可能にする。ドライローラーによる圧縮、マイクロカプセル化、流動床処理などが可能になる。同施設ではすでに工事が進行中で、2024年第4四半期までに完了する予定である。
「アデア・ファーマ・ソリューションズ社のトム・セリグ最高経営責任者(CEO)は、「開発中の固形製剤の約半数が高活性であり、高活性製剤のハンドリングと包装に対する需要が増加し続けています。「アデア・ファーマ・ソリューションズ社のトム・セリグ最高経営責任者(CEO)は、次のように語っている。「当社のグローバルな拠点ネットワーク全体に対する今回の積極的な投資により、現在および将来にわたって必要とされる経口投与の機能と能力を顧客に提供し続けることができるようになります。
ヨーロッパでは、イタリアのミラノにあるアデア社のペッサノ施設(22万平方フィート(2万400平方メートル))が、流動床処理、ビン混合、圧縮、カプセル化、パンコーティング機能を含む分析・製剤研究所の高活性アップグレードを行う予定である。
ペサーノ工場は最近、包装能力と倉庫能力の増強、水性または有機ベースの溶液を利用できる高剪断造粒ミキシングの増設計画も発表した。これらの拡張と高力価のアップグレードは、2024年末までに稼動する予定である。
アデア・ファーマ・ソリューションズについて
アデア・ファーマ・ソリューションズは、製品開発から商業生産、包装に至るまで、エンド・ツー・エンドの統合サービスを提供するグローバルな技術主導型開発・製造受託機関(CDMO)であり、製薬業界向けの経口剤形に特化した専門知識を有しています。アデアの専門技術プラットフォームは、味のマスキング、カスタマイズされた放出、溶解性の向上、患者中心の投与ソリューションを提供します。薬物送達の分野で実績のあるアデア社は、米国と欧州の7つの施設で65種類以上の製品を開発・製造し、世界中の顧客に販売されています。詳しくはwww.adarepharmasolutions.com。