Die Qualität und das regulatorische Fachwissen, um Ihren Technologietransfer zu beschleunigen
Seit über 30 Jahren ist Adare ein zuverlässiger Lieferant für die weltweit führenden Pharmaunternehmen. Wir haben zahlreiche patientenorientierte Produkte international auf den Markt gebracht und verfügen über das Fachwissen in den Bereichen Regulierung, Qualität und Projektmanagement sowie über die Kapazität, einen reibungslosen, schnellen und effizienten technischen Transfer Ihres Projekts zu gewährleisten.
Unser engagiertes Team für Technologietransfer trägt dazu bei, die Markteinführung zu beschleunigen und das Risiko zu minimieren. Wir arbeiten mit Ihnen zusammen, um einen erfolgreichen Prozesstransfer zu gewährleisten, indem wir die Möglichkeiten der Anlagen vorhersehen und die Grundsätze des Quality by Design sicherstellen.
- Initiierung und Übertragung
- Einleitung des Programms
- Validierung der Reinigung
- Methodentransfer oder Entwicklung
- Prozessübertragung
- Beschaffung von Rohstoffen
- Entwicklung
- Kleinere Gemeinschaftsmarken zur Unterstützung von BE-Studien
- Scale-up auf kommerzielle Chargengröße
- Anmeldung Lose
- Scale-up
- Einreichung und Kommerzialisierung
- Planung der Markteinführung
- Validierungslose
- Maßstabsgerechte Fertigung
- Unterstützung bei Zulassungsanträgen
Sprechen Sie mit einem Experten
Michael Ryan
Finanzvorstand/Chief Operations Officer
Mike verfügt über mehr als 20 Jahre globale Erfahrung in den Bereichen Finanzen, Betrieb sowie Fusionen und Übernahmen, einschließlich bedeutender Erfahrung in einem von Private Equity unterstützten Umfeld.
Zuvor war Mike als President und Chief Operating Officer der Commercial Division bei Syneos Health tätig, wo er für das Tagesgeschäft der Division sowie für die Überwachung und Umsetzung aller wesentlichen Strategien und Verpflichtungen gegenüber den wichtigsten Interessengruppen verantwortlich war. Vor seiner Ernennung zum COO hatte Mike zunehmende Aufgaben in den Bereichen Betrieb und Finanzen, zunächst als CFO der größten einzelnen Geschäftseinheit des Unternehmens und schließlich als CFO des Geschäftsbereichs.
Mike begann seine Karriere bei Arthur Andersen im Bereich der öffentlichen Rechnungslegung. Er hat einen Bachelor of Science in Business Administration von der University of Notre Dame und ist ein Certified Public Accountant.
