Ein hochflexibles Multi-Delivery-Plattform-Tool, das den Bedarf an Neuformulierungen nach Phase-1-Studien eliminiert

Adaptdose™, Adares einzigartiger kommerzieller Ansatz für adaptives Formulierungsdesign, bietet die Möglichkeit, mehrere Wirkstoffe und/oder Abgaberaten in einer einzigen Kapsel zu kombinieren. Adaptdose™ ist auch für Dosis-Eskalationsstudien geeignet.

Die Adaptdose™-Technologieplattform von Adare bietet ein Werkzeug, das die Notwendigkeit einer Neuformulierung nach Phase I überflüssig macht und mehrere technische Hürden bei der Entwicklung und Vergrößerung von (1) neuen Molekülen, (2) binären und tertiären Wirkstoffmischungen, Matrizen mit Wirkstofffreisetzung null und erster Ordnung oder (3) skalierbaren klinischen Versuchsmaterialien, die in klinischen Studien mit Dosisbereichen oder adaptiver Dosis verwendet werden, überwindet. Mit der Adaptdose™-Technologie können wir Granulate, Beadlets/Pellets und Mini-Tabletten in eine einzige Kapsel einarbeiten, ohne dass die verschiedenen Materialien vor der Abfüllung mit unseren kommerziell entwickelten, präzisen und schnellen Anlagen (mit einer Abfüllgeschwindigkeit von über 100.000 Einheiten pro Stunde) gemischt werden müssen.

Adaptdose™ kann als einzigartige, kommerziell einsetzbare Technologie dienen, die es unseren Kunden ermöglicht, schnell maßgeschneiderte orale Verabreichungssysteme zu entwickeln und so die Zeit bis zur Markteinführung zu verkürzen, die Flexibilität von Systemänderungen während klinischer Studien zu verbessern und das Potenzial für eine Neuformulierung des Produkts zu verringern. Es handelt sich um eine Plattform, die Unternehmen auch dabei helfen kann, neue Festdosiskombinationen schnell in die klinische Forschung und auf den Markt zu bringen.

 

Adaptdose™ überwindet viele technische Hürden bei der Entwicklung und Vergrößerung von Produkten:

  • Neue Moleküle
  • Binäre und tertiäre Mischungen von Wirkstoffen, Matrizen mit Wirkstofffreisetzung null und erster Ordnung
  • Skalierbares klinisches Versuchsmaterial, das in klinischen Studien mit variabler oder adaptiver Dosis verwendet wird

 

Adaptdose™ bietet einen einzigartigen, kommerziell ausgerichteten Ansatz

Das adaptive Formulierungsdesign von Adare ermöglicht die Kombination von 2-3 Wirkstoffen oder 3-4 Verabreichungsraten in einer einzigen Kapsel unter Verwendung von Minitabletten, Granulat und Flüssigkeit.

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Profilbild: Nathan Dormer

Nathan Dormer

Direktor, Entwicklung von Arzneimitteln

Nathan Dormer, Ph.D., ist Direktor der Arzneimittelentwicklung bei Adare Pharma Solutions in Lenexa, KS. Dr. Dormer ist Pharmawissenschaftler und Bioingenieur mit mehr als einem Jahrzehnt Erfahrung in der Entwicklung fester oraler und parenteraler/implantierbarer Darreichungsformen auf Mikrosphärenbasis, mit Schwerpunkt auf kontrollierter Freisetzung und anderen innovativen Formulierungskonzepten. Er ist verantwortlich für pharmazeutische Entwicklungsaktivitäten wie die Erstellung von Prototypen, die Entwicklung von Analysemethoden, die CMC- und IP-Dokumentation, pharmakokinetische Korrelationen, den Technologietransfer, die Herstellung von klinischem Material sowie die Optimierung und Validierung von Prozessen im kommerziellen Maßstab. Dr. Dormer erhielt seinen B.S. in Chemical Engineering und seinen Ph.D. mit Auszeichnung in Bioengineering, beide von der University of Kansas.

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