Umwandlung von Compliance-Herausforderungen in pädiatrische Formulierungslösungen
Von NCEs bis hin zu Erweiterungen des Produktlebenszyklus können wir flexible und bequeme Medikamente für Ihre jüngsten Patienten bereitstellen
Adare verfügt über mehr als 30 Jahre Erfahrung darin, die Herausforderungen der pädiatrischen Arzneimittelformulierung in Produktlösungen umzusetzen, die die Einhaltung von Vorschriften fördern. Unser Team von über 100 Wissenschaftlern kombiniert Fachwissen, integrierte Dienstleistungen und spezialisierte Technologieplattformen, um optimierte pädiatrische Formulierungen zu entwickeln, die eine einfache Anwendung und verbesserte Patientenergebnisse ermöglichen.
Geschmacksmaskierung
Alle Eltern wissen, dass ein bitteres Medikament eine große Hürde darstellt, wenn es darum geht, Kinder zur Einnahme ihrer Medikamente zu bewegen. Die Geschmacksmaskierungslösungen von Adare können den bitteren Geschmack Ihres Wirkstoffs entfernen und ihn für pädiatrische Patienten schmackhafter machen.
Unsere Lösungen zur Geschmacksmaskierung basieren auf zwei patentierten Technologien von Adare: Microcaps®, ein polymerbasiertes Mikroverkapselungsverfahren, oder Optimum®, ein lipidbasiertes Mikrosphärenverfahren. Sowohl Microcaps als auch Optimum führen zu einem Wirkstoff, dessen bitterer Geschmack maskiert wurde.
Der geschmacksmaskierte Wirkstoff kann nun in einer Vielzahl von kinderfreundlichen Darreichungsformen verwendet werden, darunter:
- Advatab®.
- Parvulet®.
- Kapseln
- Sachet/Stick pack
- Dosiergerät
Pädiatriefreundliche Formulierungen
Für Erwachsene sind Tabletten und Kapseln eine Selbstverständlichkeit, aber Kinder sind entweder nicht in der Lage, sie zu schlucken, oder finden sie sehr schwierig zu schlucken. Dies führt zu einer geringeren Compliance in der pädiatrischen Bevölkerung.
Adare stellt leicht zu schluckende feste Darreichungsformen her, die die Akzeptanz und Adhärenz bei Kindern fördern.
Mikrokapseln®.Ein von Adare entwickeltes, patentiertes Mikroverkapselungsverfahren führt zu einem flexiblen Pulver, das einem pädiatrischen Patienten auf verschiedene Weise verabreicht werden kann: Es kann direkt in den Mund gegeben, über die Nahrung gestreut und dem Wasser hinzugefügt werden.
Parvulet® ist eine patentierte orale Darreichungsform von Adare, die den Patienten zunächst in Form von Tabletten oder Pulver verabreicht wird. Sobald jedoch zum Zeitpunkt der Verabreichung eine kleine Menge Wasser hinzugefügt wird, verwandelt es sich schnell in eine halbfeste Masse. Die endgültige Dosierung ist eine weiche, lebensmittelähnliche Textur, die an Apfelmus erinnert, und die Umwandlung ist in weniger als 30 Sekunden abgeschlossen.
Noch besser: Im Gegensatz zu schweren flüssigen oder zusammengesetzten Formulierungen ist die feste Paruvlet-Darreichungsform so klein (die Größe einer großen Tablette), dass Eltern die Medikamente ihres Kindes leicht bei sich tragen und in weniger als einer Minute in eine leicht zu konsumierende halbfeste Form umwandeln können.
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Nathan Dormer
Direktor, Entwicklung von Arzneimitteln
Nathan Dormer, Ph.D., ist Director of Drug Product Development bei Adare Pharma Solutions und verantwortlich für die pharmazeutischen Entwicklungsaktivitäten an den Adare-Standorten Lenexa, KS und Philadelphia, PA, wo er ein Team von Formulierungswissenschaftlern und Analytikern unterstützt. Er ist ausgebildeter Pharmawissenschaftler und Bioingenieur und verfügt über mehr als 16 Jahre Erfahrung in der Entwicklung fester oraler und parenteraler/implantierbarer Darreichungsformen auf Mikrosphärenbasis in akademischen Einrichtungen, innovativen Unternehmen und CDMOs. Dr. Dormer erwarb seinen B.S. in Chemical Engineering und seinen Ph.D. (mit Auszeichnung) in Bioengineering an der University of Kansas, während er eine vom NIH geförderte pharmazeutische Biotech-Ausbildung absolvierte.