Validierte Fähigkeiten von der Produktentwicklung bis zur GMP-zugelassenen kommerziellen Herstellung

Adare Pharma Solutions hat es sich zum Ziel gesetzt, die jahrzehntelange Erfahrung im Bereich der Auftragsentwicklung und -herstellung von Arzneimitteln (CDMO) zu nutzen, um Ihnen Sicherheit zu geben. Unsere drei Einrichtungen sind cGMP-zertifiziert, FDA-geprüft und groß genug, um Projekte im kommerziellen Maßstab durchzuführen.

Adare schafft einen nahtlosen Übergang in jeder Phase der Arzneimittelentwicklung und -herstellung. Zusätzlich zu unserem sehr erfahrenen Team bieten wir eine Reihe von Technologien für die Arzneimittelentwicklung an, die die Kommerzialisierung sicherer pharmazeutischer Produkte erleichtern.

Wir bieten ein umfassendes Dienstleistungspaket, das Sie vom Konzeptnachweis bis zur Kommerzialisierung begleitet. Unsere integrierten Serviceteams sind mit erfahrenen, vertrauenswürdigen Führungskräften aus den führenden Pharmaunternehmen ausgestattet. Von der Arzneimittelentwicklung über das Scale-up bis hin zur Verpackung sind wir bereit, Sie in jeder Phase Ihrer Produktentwicklung effizient zu unterstützen.

Unser Produktentwicklungsteam besteht aus Spezialisten für technologische Innovation, Formulierung, Entwicklung analytischer Methoden und technische Dienstleistungen. Wir haben Dutzende von Kunden wie Sie dabei unterstützt, Prozesse zu optimieren, Formulierungen zu entwickeln, ihre Lieferketten zu verwalten und ihre Produkte einzuführen.

Fähigkeiten

  • Vorformulierung
  • Entwicklung der Formulierung
  • Unterstützung einschließlich physischer Charakterisierung
  • Entwicklung und Validierung von Analysemethoden
  • IMPD Herstellung und QP-Freigabe
  • Technologietransfer
  • ICH-Stabilitätsprogramme für alle Bedingungen
  • Effiziente Produktentwicklungspfade für NCEs, ANDA, 505(b)(2), IND/NDAs und neuartige Verabreichungssysteme
  • Präklinische bis klinische und kommerzielle Fähigkeiten
  • Entwicklung von Darreichungsformen mit modifizierter Freisetzung auf IVIVC-Basis

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Profilbild: Srinivasan Shanmugam, Ph.D.

Srinivasan Shanmugam, Ph.D.

Geschäftsführender Direktor, Pharmazeutische Wissenschaften, Unternehmensförderung und neue Technologien

Dr. Srinivasan Shanmugam ist an der Entwicklung und Erweiterung des pharmazeutischen Technologieportfolios von Adare beteiligt und unterstützt die Produktentwicklung, die gemeinsame Entwicklung und die Möglichkeiten des Technologietransfers. Dr. Shanmugam hat einen Ph.D. M.S. und einen B.S. in Pharmazie. Dr. Shanmugam verfügt über mehr als 20 Jahre Erfahrung im Design und in der Entwicklung von konventionellen, NDDS/alternativen, fortschrittlichen/modifizierten Medikamentenverabreichungssystemen und pharmazeutischen Plattformtechnologien für orale und andere Verabreichungswege. Sein Fachwissen umfasst Technologien für anspruchsvolle Medikamente und die Entwicklung von Plattformtechnologien. Darüber hinaus umfasst sein Fachwissen patientenzentrierte Lösungen mit Schwerpunkt auf pädiatrischen und geriatrischen Bevölkerungsgruppen, um eine bequeme, flexible und präzise Dosierung zu erreichen. Dr. Shanmugam hat zahlreiche Forschungsartikel veröffentlicht, hält mehrere Patente und ist Gutachter bzw. Redaktionsmitglied verschiedener renommierter Fachzeitschriften. Shanmugams jüngste Arbeit konzentriert sich auf Produktentwicklungslösungen für spezielle Patientengruppen wie pädiatrische und geriatrische Bevölkerungsgruppen.

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