Flexible und maßgeschneiderte Entwicklungsdienstleistungen, die den Weg vom Konzept bis zur Markteinführung optimieren

Adare Pharma Solutions hat es sich zum Ziel gesetzt, die jahrzehntelange Erfahrung im Bereich der Auftragsentwicklung und -herstellung von Arzneimitteln (CDMO) zu nutzen, um Ihnen Sicherheit zu geben. Unsere Einrichtungen sind cGMP-zertifiziert, FDA-geprüft und groß genug, um Projekte im kommerziellen Maßstab durchzuführen.

Adare schafft einen nahtlosen Übergang in jeder Phase der Arzneimittelentwicklung und -herstellung. Zusätzlich zu unserem sehr erfahrenen Team bieten wir eine Reihe von Technologien für die Arzneimittelentwicklung an, die die Kommerzialisierung sicherer pharmazeutischer Produkte erleichtern.

Wir bieten ein umfassendes Dienstleistungspaket, das Sie vom Konzeptnachweis bis zur Kommerzialisierung begleitet. Unsere integrierten Serviceteams sind mit erfahrenen, vertrauenswürdigen Führungskräften aus den führenden Pharmaunternehmen ausgestattet. Von der Arzneimittelentwicklung über das Scale-up bis hin zur Verpackung sind wir bereit, Sie in jeder Phase Ihrer Produktentwicklung effizient zu unterstützen.

Unser Produktentwicklungsteam besteht aus Spezialisten für technologische Innovation, Rezepturentwicklung, Entwicklung analytischer Methoden und technische Dienstleistungen. Wir haben bereits zahlreichen Kunden wie Ihnen dabei geholfen, Prozesse zu optimieren, Rezepturen zu entwickeln, ihre Lieferketten zu verwalten und ihre Produkte auf den Markt zu bringen.

Fähigkeiten

  • Vorformulierung
  • Entwicklung der Formulierung
  • Unterstützung einschließlich physischer Charakterisierung
  • Entwicklung und Validierung von Analysemethoden
  • IMPD Herstellung und QP-Freigabe
  • Technologietransfer
  • ICH-Stabilitätsprogramme für alle Bedingungen
  • Effiziente Produktentwicklungspfade für NCEs, ANDA, 505(b)(2), IND/NDAs und neuartige Verabreichungssysteme
  • Präklinische bis klinische und kommerzielle Fähigkeiten
  • Entwicklung von Darreichungsformen mit modifizierter Freisetzung auf IVIVC-Basis

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Profilbild: Nathan Dormer

Nathan Dormer

Direktor, Entwicklung von Arzneimitteln

Dr. Nathan Dormer ist Senior Director of Drug Product Development & Site Leader bei Adare Pharma Solutions und verantwortlich für die pharmazeutischen Entwicklungsaktivitäten an den Standorten von Adare, wo er ein Team aus Formulierungswissenschaftlern und Analytikern leitet. Er ist ausgebildeter Pharmazeut und Bioingenieur und verfügt über mehr als 16 Jahre Erfahrung in der Entwicklung von mikrosphärenbasierten festen oralen sowie parenteralen/implantierbaren Darreichungsformen in akademischen Einrichtungen, bei Innovator-Unternehmen und bei CDMOs. Dr. Dormer erwarb seinen B.S. in Chemieingenieurwesen und seinen Ph.D. (mit Auszeichnung) in Bioingenieurwesen an der University of Kansas, während er eine vom NIH geförderte Ausbildung im Bereich pharmazeutische Biotechnologie absolvierte.

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