Validierte Fähigkeiten von der Produktentwicklung bis zur GMP-zugelassenen kommerziellen Herstellung

Adare Pharma Solutions hat es sich zum Ziel gesetzt, die jahrzehntelange Erfahrung im Bereich der Auftragsentwicklung und -herstellung von Arzneimitteln (CDMO) zu nutzen, um Ihnen Sicherheit zu geben. Unsere drei Einrichtungen sind cGMP-zertifiziert, FDA-geprüft und groß genug, um Projekte im kommerziellen Maßstab durchzuführen.

Adare schafft einen nahtlosen Übergang in jeder Phase der Arzneimittelentwicklung und -herstellung. Zusätzlich zu unserem sehr erfahrenen Team bieten wir eine Reihe von Technologien für die Arzneimittelentwicklung an, die die Kommerzialisierung sicherer pharmazeutischer Produkte erleichtern.

Wir bieten ein umfassendes Dienstleistungspaket, das Sie vom Konzeptnachweis bis zur Kommerzialisierung begleitet. Unsere integrierten Serviceteams sind mit erfahrenen, vertrauenswürdigen Führungskräften aus den führenden Pharmaunternehmen ausgestattet. Von der Arzneimittelentwicklung über das Scale-up bis hin zur Verpackung sind wir bereit, Sie in jeder Phase Ihrer Produktentwicklung effizient zu unterstützen.

Unser Produktentwicklungsteam besteht aus Spezialisten für technologische Innovation, Formulierung, Entwicklung analytischer Methoden und technische Dienstleistungen. Wir haben Dutzende von Kunden wie Sie dabei unterstützt, Prozesse zu optimieren, Formulierungen zu entwickeln, ihre Lieferketten zu verwalten und ihre Produkte einzuführen.

Fähigkeiten

  • Vorformulierung
  • Entwicklung der Formulierung
  • Unterstützung einschließlich physischer Charakterisierung
  • Entwicklung und Validierung von Analysemethoden
  • IMPD Herstellung und QP-Freigabe
  • Technologietransfer
  • ICH-Stabilitätsprogramme für alle Bedingungen
  • Effiziente Produktentwicklungspfade für NCEs, ANDA, 505(b)(2), IND/NDAs und neuartige Verabreichungssysteme
  • Präklinische bis klinische und kommerzielle Fähigkeiten
  • Entwicklung von Darreichungsformen mit modifizierter Freisetzung auf IVIVC-Basis

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Profilbild: Srinivasan Shanmugam, Ph.D.

Srinivasan Shanmugam, Ph.D.

Leitender Direktor, Pharmazeutische Wissenschaften, Business Support und neue Technologien

Dr. Srinivasan Shanmugam is involved in the development and expansion of Adare’s pharmaceutical technology portfolio and supports product development, co-development, and tech transfer opportunities. Dr. Shanmugam has a Ph.D. M.S., and a B.S. in Pharmacy. Dr. Shanmugam has more than 20 years of experience in designing and development of conventional, NDDS/alternate, advanced/modified drug delivery systems, and pharmaceutical platform technologies for oral and other routes of administration. His expertise includes enabling technologies for challenging drugs and developing platform technologies. Additionally, his expertise includes patient-centric solutions focusing on pediatric and geriatric populations to achieve dose convenience, flexibility, and precision.  Dr. Shanmugam has published numerous research articles, holds multiple patents, and is a reviewer/editorial member of various prestigious journals. Shanmugam’s recent work focuses on product development solutions for special patient populations like pediatric and geriatric populations.

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