Pionierarbeit für eine neue Generation fortschrittlicher Arzneimittel
Adare Pharma Solutions bietet in Zusammenarbeit mit Laxxon Medical die Möglichkeit des cGMP-3D-Drucks im klinischen Maßstab von Adare-Standorten in den USA und Europa aus. Diese innovative Technologie ermöglicht eine breite Palette von Möglichkeiten für eine verbesserte Dosisflexibilität.
- Maßgeschneiderte Medikamente
- Multidrogen-Medikamente
- Reduktion der täglichen Pillenmenge
- Maßgeschneiderte Wirkstofffreisetzung
- Kombinieren Sie IR, ER und DR
- Standard-Hilfsstoffe
- 505(b)2 Verlängerung
- Längerer IP-Schutz
Der 3D-Druck ermöglicht die Formulierung komplexer Arzneimittel mit optimierten Eigenschaften, einschließlich frei anpassbarer Freisetzungsprofile eines oder mehrerer Wirkstoffe, verbesserter Bioverfügbarkeit, Formänderungen zur Erleichterung des Schluckens und maßgeschneiderter Pharmakokinetik.
Die Plattform ermöglicht die Herstellung von Mehrkomponententabletten mit einem Durchmesser von 200 Mikrometern bis hin zu Zentimetern sowie ein direktes Upscaling von der Labor- zur Massenproduktion ohne Änderung des Produktionsprozesses.
Der 3D-Druck wird in unserem Werk in Pessano (Mailand, Italien) angeboten und wird in Kürze auch in unserem Werk in Vandalia (Ohio, USA) verfügbar sein. Diese flexiblen cGMP-Anlagen ermöglichen eine direkte Skalierung von Labormengen bis hin zu Materialmengen für klinische Versuche. Anlagen im kommerziellen Maßstab werden zu einem späteren Zeitpunkt hinzugefügt.