Die Technologien von Orbis Biosciences® bieten innovative Formulierung und Herstellung für die modifizierte Freigabe von oralen und injizierbaren pharmazeutischen Produkten. Adare Pharma Solutions behält das gesamte institutionelle Wissen und das geistige Eigentum, um die Orbis Biosciences®-Technologien der Welt anzubieten.
Die Orbis Biosciences®-Plattformen produzieren einheitliche Mikrosphären und Mikrokapseln mit enger Größenverteilung und präziser Kontrolle der Partikelstruktur. Diese Plattformen sind elegante und robuste Lösungen mit unzähligen Anwendungsmöglichkeiten. Durch die beispiellose Kontrolle der Partikelgröße ergeben sich neue Möglichkeiten zur Verbesserung und Differenzierung von Produkten, einschließlich deren Abgabe, Wirksamkeit und Sicherheit.
In der Unterkategorie Stratµm® werden diese Ansätze zur Kontrolle der Partikelgröße auf biologisch abbaubare Polymere für injizierbare Anwendungen angewandt. In der Unterkategorie Optimµm® werden die gleichen Ansätze zur Herstellung von Pulvern auf Lipidbasis für feste orale Anwendungen verwendet. Unisun® ist eine separate Plattform von Orbis Biosciences®, die für die Verabreichung von Therapeutika auf der Körperoberfläche (Trommelfell, Haut usw.) bestimmt ist. Die Kompatibilität mit einer breiten Palette von Hilfsstoffen und Partikelgrößen ermöglicht einzigartige Funktionalitäten und Produktmöglichkeiten für die Entwicklung erstklassiger verschreibungspflichtiger Formulierungen oder die Anpassung komplexer modifizierter Freisetzungsprofile von rezeptfreien Produkten.
Die Technologien von Orbis Biosciences® wurden mit Blick auf die Industrie für die Herstellung und für Entwicklungsdienstleistungen entwickelt. Sie erfüllen das Versprechen von Präzisionsmikropartikeln in einem bisher unerreichten Maßstab.
Die Plattformtechnologie umfasst drei Unterkategorien: Stratµm®, Optimµm® und Unisun®.
- Partikelgröße bis zu 10µm mit einer Abweichung von ±5% vom mittleren Durchmesser
- Analog zu Emulsionsverfahren
- Erfordert Gefriertrocknung
- Kompatibel mit PLGAs, PLAs, PCLs, PCPHs, Alginaten, Gelatinen und anderen Biopolymeren
- Gut geeignet für injizierbare kleine Moleküle, Proteine, Peptide, Impfstoffe und hitzelabile Moleküle
- Partikelgrößen bis zu 75µm mit einem Span-Wert von nur 0,40
- Analog zur Sprühverflüssigung
- Kein Trocknungsschritt oder Beschichtung erforderlich
- Verträglich mit Wachsen, Lipiden, Stearaten, Gelatine
- Gut geeignet für orale kleine Moleküle, Nutrazeutika, landwirtschaftliche Anwendungen, Aromastoffe und hitzestabile Moleküle
- Kombination von Stratµm®-Mikrokugeln mit einem Filmbildner oder nur mit einem Filmbildner
- Filmbildendes Mittel auf einer nicht reizenden wässrigen Basis
- Filmbildendes Mittel trocknet schnell auf warmen biologischen Oberflächen
- Kann zur Injektion und zum Aufbau hochkonzentrierter Depots eines Arzneimittels verwendet werden
- Gut für kleine Moleküle, Proteine, Peptide und Impfstoffe
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Nathan Dormer
Direktor, Entwicklung von Arzneimitteln
Nathan Dormer, Ph.D., ist Director of Drug Product Development bei Adare Pharma Solutions und verantwortlich für die pharmazeutischen Entwicklungsaktivitäten an den Adare-Standorten Lenexa, KS und Philadelphia, PA, wo er ein Team von Formulierungswissenschaftlern und Analytikern unterstützt. Er ist ausgebildeter Pharmawissenschaftler und Bioingenieur und verfügt über mehr als 16 Jahre Erfahrung in der Entwicklung fester oraler und parenteraler/implantierbarer Darreichungsformen auf Mikrosphärenbasis in akademischen Einrichtungen, innovativen Unternehmen und CDMOs. Dr. Dormer erwarb seinen B.S. in Chemical Engineering und seinen Ph.D. (mit Auszeichnung) in Bioengineering an der University of Kansas, während er eine vom NIH geförderte pharmazeutische Biotech-Ausbildung absolvierte.