バンダリア・サイト概要

  • 主要エリア総面積179k平方フィート(16.6平方メートル)
  • 24時間/5日間の勤務体制
  • 米国およびEU市場へのサービス
  • 研究開発と商業規模の製造
  • 製造および保管庫:43,300平方フィート。
  • QC(ラボ&オフィス):3,000平方フィート
  • 研究開発分析(ラボ&オフィス):11,200平方フィート
  • R&D製剤スイート:3,150平方フィート。
  • 1階と2階(QA/財務):6,000平方フィート
  • 溶剤スチルハウス:510平方フィート
  • 倉庫(金庫なし):17,000平方フィート
  • スタビリティ・チェンバー880平方フィート
  • メンテナンス・エネルギーセンター:20,000平方フィート。
  • 技術スペース/清掃エリア70,760平方フィート
  • エンジニアリング/制御オフィス:4,000平方フィート
  • 主な能力
    • ヴュルスター&トップスプレー造粒
    • 打錠とカプセル化
    • 縦型造粒
    • マイクロキャップ®とパービュレット®テクノロジー
    • ドライブレンド
    • 開発スケール装置一式

主要エリア

  1. 倉庫
  2. タンクヤード
  3. 製造業
  4. QC&RDAラボ
  5. オフィススペース

規制薬物能力

    • DEA Schedules II, 2N, III, IV, Vの製造ライセンス
    • 分析試験 クラスI~V
    • クラスIV向け輸出OUS
    • 2021年 DEA査察...観測ゼロ