Vandalia Standortübersicht
- Hauptbereiche: Insgesamt 179k sq ft (16,6k sq m)
- 24/5-Arbeitszeitplan
- Bedienung der Märkte in den USA und der EU
- F&E und Produktion im kommerziellen Maßstab
- Fertigung & Gewölbe: 43.300 sq. ft.
- QC (Labore und Büros): 3.000 sq. ft.
- F&E-Analytik (Labors und Büros): 11,200 sq. ft
- F&E-Rezeptur-Suiten: 3.150 sq. ft.
- 1. und 2. Stock (QA/Finanzen): 6.000 sq. ft.
- Lösungsmittel-Destillierhaus: 510 sq. ft.
- Lagerhaus (ohne Gewölbe): 17.000 sq. ft.
- Stabilitätskammern: 880 sq. ft.
- Wartungs- und Energiezentrum: 20.000 Quadratmeter.
- Technische Räume/Reinigungsbereiche: 70,760 sq. ft.
- Ingenieurbüro/Steuerungsbüro: 4.000 sq. ft.
- Schlüsselkompetenzen:
- Wurster & Top Sprühgranulierung
- Tablettierung und Verkapselung
- Vertikale Granulation
- Microcaps® und Parvulet® Technologie
- Trockenes Mischen
- Komplette Entwicklungsskala Ausrüstung
Schlüsselbereiche
- Lagerhaus
- Tanklager
- Herstellung
- QC & RDA-Labore
- Büroraum
Fähigkeiten bei kontrollierten Stoffen
-
- Herstellungslizenz für DEA Schedules II, 2N, III, IV, V
- Analytische Prüfung Klasse I - V
- OUS für Klasse IV exportieren
- 2021 DEA-Inspektion...null Beobachtungen
