Servicios integrales en un único centro
Nuestra planta de Pessano, Italia, es una instalación de 20 100 m² que ofrece fabricación a escala clínica y comercial, incluyendo la fabricación de lotes clínicos y capacidades de disolventes orgánicos, para los mercados de Estados Unidos, Europa y Japón.
Las capacidades ampliadas de I+D de las instalaciones proporcionan sistemas personalizables y flexibles que agilizan los servicios de desarrollo de formulación y procesos. Estos servicios ampliados permiten la fabricación clínica y comercial en las instalaciones de Pessano, agilizando los plazos de desarrollo para nuestros clientes de todo el mundo.
Vista general del sitio de Pessano
- Horario de trabajo 24/5
- Fabricación a escala clínica y comercial
- Fabricación de lotes clínicos
- Capacidad para disolventes orgánicos
- Atiende a los mercados estadounidense, europeo y japonés
- Capacidades clave.
- Gránulos
- Pastillas simples
- Comprimidos recubiertos con película o azúcar
- Cápsulas de gelatina dura o HPMC
- Microcápsulas
- Microtabs
- MMTS™ Minitabs
- Diffucaps
- Extrusionado - esferonizado
- Sustancias controladas (DPR 309/90)
- Norma de seguridad obtenida (ISO 45001)
- Norma medioambiental obtenida (ISO 14001)
Plazos de desarrollo más rápidos con API reducidas
- Laboratorio a pequeña escala sin BPF
- Proporciona capacidad adicional de desarrollo no GMP en fase inicial
- Produce lotes más pequeños utilizando menos ingredientes farmacéuticos activos
- Permite que los proyectos se inicien inmediatamente
- Reduce los plazos de desarrollo
- Refleja las capacidades de pilotaje y producción de Adare
- I+D integrada y validada hasta la fabricación comercial
- Servicios completos para la creación de los productos más complejos
- Modelo de negocio flexible adaptado a su programa
- Equipo interno de asuntos reglamentarios con experiencia probada en todo el mundo
Ampliación de las actividades de embalaje y almacenamiento en Europa
- Nave de envasado de 2.800m² construida expresamente para este fin en Pessano
- Línea de envasado en blíster Marchesini Integra 220S MA260
- Comprimidos y cápsulas
- Blísteres de Aclar, Triplex, PVC, PVDC y ALU/ALU
- Tecnologías integradas «pick and place» de Robocombi
- Funcionalidades de serialización de SeaVision
- Más de 50 millones de blísteres al año
- Comprimidos y cápsulas
- Línea de envasado en blíster Marchesini Integra 220S MA260
- Almacén de 1.000m² en Pessano
- Capacidad para 900 palés
- Espacio para líneas de envasado adicionales
- Jaula para materiales de embalaje impresos, con control de temperatura y humedad relativa
- Laboratorio de control de calidad equipado con escáneres Epson/Contex para materiales de embalaje impresos
- Sala/laboratorio para controles durante el proceso
- Área destinada a las operaciones de embalaje manual
- Capacidad para 900 palés
Nuestras instalaciones de Pessano y San Giuliano en Italia han obtenido la medalla de plata de EcoVadis para 2026, lo que nos sitúa entre el 15 % de los líderes del sector en materia de sostenibilidad. Este reconocimiento subraya nuestro compromiso con las prácticas responsables y la mejora continua en el rendimiento medioambiental, social y de gobernanza, mientras trabajamos para impulsar un cambio significativo en nuestro sector.
Nuestro centro de Pessano, Italia, es sólo una parte de nuestra red global de centros, que ofrece soluciones CDMO integradas a clientes de todo el mundo. Póngase en contacto con nosotros hoy mismo para hablar con uno de nuestros expertos en administración de fármacos sobre cómo el amplio espectro de capacidades CDMO de Adare puede ayudar a que su próximo proyecto sea un éxito.
- Microcápsulas (orgánicas o acuosas) - Gránulos, Diffucaps® (recubrimiento en lecho fluido), granel extruido-esferonizado - Comprimidos, cápsulas
- Diffucaps (pan coating) - MMTSTM Minitabs, Microtabs,Comprimidos que contienen enzimas (zona controlada)